2023年執業藥師考試《法規》備考練習題匯總
(相關資料圖)
1、定點生產企業應當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產 ，并依照規定報告生產情況的部門就是：
A、國家藥品監督管理部門
B、所在地省(區、市)藥品監督管理部門
C、國家或省(區、市)藥品監督管理部門
D、設區的市級藥品監督管理部門
答案：B
解析：定點生產企業應當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產，并依照規定向所在地省(區、市)藥品監督管理部門報告生產情況。
2、根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，不需要辦理《印鑒卡》變更手續的項目是：
A、醫療機構法人代表的變更
B、醫療管理部門負責人的變更
C、醫療機構采購人員的變更
D、具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更
答案：D
解析：當《印鑒卡》中醫療機構名稱、地址、醫療機構法人代表(負責人)、醫療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發生變更時，醫療機構應當在變更發生之日起3日內到市級衛生健康主管部門辦理變更手續。
3、對申請《藥品類易制毒化學品購用證明》的藥品經營企業，符合規定的，發給《購用證明》的部門是：
A、國家藥品監督管理部門
B、省(區、市)藥品監督管理部門
C、設區的市級藥品監督管理部門
D、縣級藥品監督管理部門
答案：B
解析：申請《購用證明》的單位，向所在地省(區、市)藥品監督管理部門或者省、自治區藥品監督管理部門確定并公布的設區的市級藥品監督管理部門提出申請，經審查，符合規定的，由省(區、市)藥品監督管理部門發給《購用證明》。
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