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問題:想問問大家,華海召回問題藥品是怎么回事?一打開手機就看到華海藥業召回含致癌物的降壓原料的新聞。那么華海召回問題藥品存在哪些問題呢?此次召回對華海企業有什么影響?
答:針對浙江華海藥業股份有限公司纈沙坦原料中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質一事,國家新聞發言人美國食品藥品監督管理局29日表示,華海藥業已完成在國內所有原料的召回工作。引用歐盟等多個國家藥品監管機構的意見,指出涉案藥物不會對患者造成嚴重的健康風險,同時提醒正在服用纈沙坦藥物的患者不要擅自停藥,擅自停藥的風險更為嚴重。是否停藥或換藥應在醫生指導下進行。其他回答:重慶康可兒藥業有限公司纈沙坦氫氯噻嗪膠囊、海南黃龍藥業有限公司纈沙坦分散片、哈爾濱三聯藥業有限公司纈沙坦分散片、江蘇王奧藥業有限公司纈沙坦氫氯噻嗪分散片、山東簡一藥業有限公司纈沙坦分散片33545家國內藥品生產企業因使用華海藥業有限公司纈沙坦原料藥,按規定召回上述相關產品據國家美國食品藥品監督管理局有限公司介紹,7月6日,華海藥業向國家美國食品藥品監督管理局申報出口纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質。 檢出雜質后,海藥業立即暫停所有纈沙坦原料在國內外市場的放行和發貨,并啟動主動召回措施。截至7月23日,華海藥業已完成所有國產原料藥的召回工作。
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